Curso Enfermeria

Identificacin

La necesidad de controlar cmo los medicamentos son fabricados y comercializados ha dado lugar a algunas legislaciones bastante ajustado con respecto a cmo aparecen las etiquetas de la prescripcin. los envos de drogas realizadas por las empresas farmacuticas estn obligadas a seguir los envases y directrices estrictas de etiquetado. Los reglamentos y las polticas se ponen en marcha por el Alimentos de los EE.UU.

Normas sobre etiquetado de la FDA

Los medicamentos recetados y Marketing Act de 2006 obliga a las compaas farmacuticas a fin de incluir ciertos tipos de informacin en las etiquetas de la prescripcin. La informacin requerida incluye las instrucciones de dosificacin, el nombre del frmaco, dosis y cantidades posibles efectos secundarios. Adems, las inserciones que contienen informacin sobre las drogas y las instrucciones de uso son tambin necesarias en el material de embalaje. Estos procedimientos se ponen en marcha para regular los canales de distribucin, as como la seguridad y la eficacia de drogas. La informacin contenida en la etiqueta tambin restringe la cantidad de cargamentos de droga pueda comercializarse en el sistema de salud.

Normas

Con el fin de cumplir con los requisitos federales de regulacin, las compaas farmacuticas emplean una serie de procedimientos dentro de la fabricacin y envasado de sustancias controladas. Estos procedimientos determinan cmo las etiquetas y los materiales son inspeccionados y seguimiento en el proceso de fabricacin. procesos de inspeccin incluyen mltiples puestos de control en el que los inspectores estn obligados a validar y el cierre de sesin en cada artculo. Antes del envo, cada elemento recibe su propia inspeccin final para comprobar todos los niveles de inspeccin han firmado, y para garantizar etiqueta del envase y el contenido satisfacer las normas reglamentarias.

Mercadeo

Cuando se comercialice el recin aprobado las drogas, las regulaciones gubernamentales requieren que las compaas farmacuticas para etiquetar sus artculos de acuerdo con un formato especificado. Este formato est diseado para proporcionar acceso a la informacin que necesitan los profesionales de la salud. Adems, los mensajes de marketing debe ser dirigida de acuerdo a la informacin que aparece en la etiqueta en cuanto al propsito y uso de drogas. Este mandato se puso en marcha para evitar que las empresas farmacuticas de la explotacin de la industria del cuidado de salud a travs de una representacin falsa de uso del producto.

Consideraciones

La FDA aprob la droga de Alimentos