Papel de la Fda de Los Productos Farmacéuticos
Funcin
Una de las principales funciones de la FDA es la aprobacin de nuevos frmacos para el consumo por los humanos. Este proceso se conoce como la Nueva Aplicacin de Frmaco (NDA). Inicialmente, todos los nuevos medicamentos estn disponibles slo con receta mdica.
Caractersticas
Toda la publicidad de medicamentos recetados y la promocin es revisado y regulado por la FDA. Sin embargo, toda la publicidad de medicamentos de venta libre-es manejado por la Comisin Federal de Comercio.
Significado
Una vez que un frmaco es aprobado a travs del proceso de NDA, la FDA sigue supervisando las posibles reacciones adversas de los pacientes reportados por la industria mdica. Todas las muertes deben ser reportados dentro de 15 das.
Malentendidos
La FDA se ve desafiada por el hecho de que muchos mdicos no reportan menores efectos secundarios nocivos de las drogas. En respuesta a esto, la FDA utiliza un programa llamado MedWatch, un sistema de herramientas de informacin de fcil acceso.
Consideraciones
En ocasiones, la FDA requieren ensayos clnicos adicionales para los medicamentos despus de su aprobacin. Esto suele ocurrir cuando la nueva informacin sobre los productos farmacuticos se plantea. El programa se llama pruebas de Fase IV.
